СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ВЕНОЗНОГО ОТЕКА В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Калинин Р.А., Сучков И.А., Климентова Э.А., Щулькин А.В., Егоров А.А.
Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Минздрава России, Рязань, Россия

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность очищенной микронизированной флавоноидной фракции (МОФФ, Детралекс) в комплексном лечении хронического венозного отека, вызванного варикозной болезнью вен нижних конечностей.

Материалы и методы. Проведен post hoc анализ результатов лечения 708 пациентов, включенных в наблюдательную программу VAP-PRO-C3 (ClinicalTrials.gov NCT03722836). Эти больные в зависимости от видов проведенного лечения были разделены на 8 подгрупп: МОФФ (n=32); МОФФ + компрессия (n=145); МОФФ + компрессия + местное лечение (n=158); МОФФ + компрессия + местное лечение + эндовазальная лазерная коагуляция (n=197); МОФФ + эндовазальная лазерная коагуляция (n=3); МОФФ + компрессия + эндовазальная лазерная коагуляция (n=152); пациенты, не получавшие МОФФ (n=16); МОФФ + местное лечение (n=2). Из-за малочисленности из дальнейшего анализа исключены группы МОФФ + эндовазальная лазерная коагуляция; пациенты, не получавшие МОФФ (n=16), и МОФФ + местное лечение подгрупп. Все дальнейшие статистические данные приведены в отношении оставшихся 687 пациентов.

Результаты. При сравнении групп пациентов, проходивших только консервативное лечение и перенесших хирургическое вмешательство, не было выявлено достоверных различий по динамике отека голени. В обеих группах при каждом последующем визите отмечено статистически значимое уменьшение объема голени (p<0,001). При этом за весь период наблюдения объем голени у пациентов из группы консервативного лечения суммарно снизился на 0,201±0,158 л, а у оперированных больных – на 0,236±0,189 л (p=0,021).

Глобальный индекс качества жизни, рассчитанный по опроснику CIVIQ-14, статистически значимо улучшился в группе неоперированных больных с 31,5±19,2 до 12,0±10,1 баллов (р<0,001). У оперированных пациентов исходное и конечное значения глобального индекса качества жизни составили 33,4±17,8 и 7,7±9,2 баллов соответственно (р<0,001).

В группах наличия и отсутствия местного лечения исходное значение глобального индекса качества жизни по опроснику CIVIQ-14 составило 28,5±17,4 и 36,2±18,6 соответственно. Во время наблюдения отмечена достоверная положительная динамика всех показателей качества жизни. При этом на последнем визите отмечено улучшение глобального индекса качества жизни до 9,4±9,2 у пациентов без местного лечения, и 10,1±10,4 у больных, получавших местное лечение (р=0,367). При этом среднее значение данного показателя в ходе лечения в обеих группах достоверно уменьшилось (p<0,001).

Статистически значимое уменьшение объема голени в обеих группах было зафиксировано на каждом визите и в итоге составило 0,223±0,166 л и 0,248±0,174 л (p=0,118) для пациентов, не получавших и получавших местное лечение соответственно.

В группах пациентов, не получавших и получавших компрессионную терапию, исходные значения глобального индекса качества жизни по опроснику CIVIQ-14 составили 21,4±14,2 и 33,1±18,5 (p<0,001) соответственно. На итоговом визите эти показатели статистически значимо (p<0,001) снизились до 7,3±9,1 и 9,9±9,9 (p=0,106).

По сравнению с исходным значением объем голени на заключительном визите в группах пациентов с применением компрессионной терапии и без таковой статистически достоверно уменьшился на 0,187±0,141 л и 0,238±0,171 л соответственно (р=0,204).

В ходе исследования не было выявлено нежелательных побочных явлений, связанных с приемом МОФФ и использованием Детрагеля.

Выводы. МОФФ и Детрагель служат эффективными и безопасными компонентами комплексной консервативной терапии хронического отека, вызванного первичной варикозной болезнью вен нижних конечностей.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронический венозный отек, хроническая венозная недостаточность, С3 по СЕАР, микронизированная очищенная флавоноидная фракция, МОФФ, Детралекс.

Стр. 77-82

« Назад

Европейское общество сосудистых хирургов (ESVS)

Обложка журнала Ангиология и сосудистая хирургия