ЖУРНАЛ «АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ» •
2018 • ТОМ 24 • №1
Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных c хроническими заболеваниями вен классов C0-C3 по CEAP
Стойко Ю.М.1, Талибов О.Б.2, Яшкин М.Н.1, Кудыкин М.Н.3, Беленцов С.М.4, Кательницкая О.В.5, Сучков И.А.6, Толстихин В.Ю.7, Клецкин А.Э.8, Севостьянова К.С.9
1) Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова Минздрава РФ,
2) Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва,
3) Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр Минздрава РФ, Нижний Новгород,
4) Медицинский центр «АнгиоЛайн», Екатеринбург,
5) Ростовский научно-исследовательский онкологический институт, Ростов-на-Дону,
6) Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава РФ, Рязань,
7) Кафедра хирургических болезней, Красноярский государственный медицинский университет им. В.Ф. Войно-Ясенецкого, Красноярск,
8) Кафедра хирургии факультета повышения квалификации врачей, Нижегородская государственная медицинская академия, Нижний Новгород,
9) Центр новых медицинских технологий, Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук, Новосибирск, Россия
Цель исследования: оценить эффективность лечения препаратом диосмина (Флебодиа 600, Иннотера, Франция) пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) классов C0,S–C3 по CEAP.
Проведено проспективное наблюдательное исследование по оценке результатов двухмесячного применения препарата Флебодиа 600 (600 мг диосмина) у пациентов с ХЗВ классов С0,S–С3 по CEAP. В исследование включено 868 больных, в т.ч. 693 (79,8%) женщины и 175 (20,2%) мужчин, из них 866 пациентов завершили исследование по протоколу.
Среди наблюдавшихся 868 пациентов 851 (98,0%) выполнили полностью назначение врача и завершили прием препарата без нарушения режима и дозировки диосмина. Основной схемой назначения препарата диосмина была 1 таблетка 1 раз в день – 851/868 (98,04%). Удовлетворенность лечением диосмином оценена как «отлично» 46,7% (ДИ 43,3-50,0) пациентов и 49,4% (ДИ 46,1-52,7) врачей; «хорошо» – 45,0% (ДИ 41,7-48,4) пациентов, 43,6% (ДИ 40,3-47,0) врачей. Оценка качества жизни больных по шкале CIVIQ-20 на первом визите составила 45,4±15,4 балла (медиана 43,0 балла). Ко второму визиту этот показатель улучшился, достигнув уровня 35,6±11,5 балла (медиана 33,0 балла). К третьему визиту положительная динамика показателей сохранилась, составив в среднем по группе 28,9±8,7 балла (медиана 26,0 баллов). Уменьшение окружности левой и правой голеней (на 0,39±0,74 см и 0,36±0,75 см соответственно) было отмечено на визите 2. Разница маллеолярного объема между визитом 1 и визитом 3 составила –7,2±9,4 мм и –6,6±9,7 мм соответственно для левой и правой голени (р<0,001). Количество больных с наличием чувства тяжести в ногах статистически значимо снизилось с 97,6% на этапе включения в исследования до 73,0% через 2 месяца терапии, с болевыми ощущениями – с 84,5% до 55,3%, с жалобами на набухание (отеки) нижних конечностей – с 83,9% до 56,8%, с жалобами на судороги – с 71,2% до 35,7%, с жалобами на ощущение покалывания – с 63,4% до 34,1%.
Таким образом, статистически значимое улучшение состояния пациентов было отмечено уже через 30 дней от начала лечения. К 60 дню положительный эффект проводимой терапии продолжал нарастать. Отмечены безопасность и хорошая переносимость препарата, что подтверждается малой частотой нежелательных явлений и высокой приверженностью к лечению.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хроническое заболевание вен, венотоник, диосмин, наблюдательное исследование.
Стр. 107-113
АРХИВ ЖУРНАЛА
2023 (Vol.29)
2022 (Vol.28)
2021 (Vol.27)
2020 (Vol.26)
2019 (Vol.25)
2018 (Vol.24)
2017 (Vol.23)
2016 (Vol.22)
2015 (Vol.21)
2014 (Vol.20)
2013 (Vol.19)
2012 (Vol.18)
2011 (Vol.17)
2010 (Vol.16)
2009 (Vol.15)
2008 (Vol.14)
2007 (Vol.13)
2006 (Vol.12)
2005 (Vol.11)
2004 (Vol.10)
2003 (Vol.9)
2002 (Vol.8)
2001 (Vol.7)
2000 (Vol.6)
1999 (Vol.5)
1998 (Vol.4)
1997 (Vol.3)