Применение аутологичных прогенеторных клеток костного мозга в лечении больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей (результаты рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования)

Корымасов Е.А.¹, Тюмина О.В.³, Аюпов А.М.², Казанцев А.В.², Россиев В.А.², Михеев Г.В.², Волчков С.Е.³, Тороповский А.Н.³

1) Кафедра хирургии института последипломного образования, ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет Росздрава»,
2) Отделение сосудистой хирургии, ГУЗ СО «Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина»,
3) ГУЗ СО «Клинический центр клеточных технологий», Самара, Россия

Представлены результаты применения аутологичных прогенеторных клеток костного мозга у 42 больных (мужчины) облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей с II Б степенью ишемии по классификации А.В. Покровского, обусловленной поражением бедренно-подколенно-берцового сегмента, при невозможности выполнения реконструктивной операции.

По дизайну данное исследование является рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым, ограниченным клинической апробацией метода. Забор костного мозга осуществлялся из гребней подвздошной кости. Эксфузат подвергался двойному центрифугированию для получения лейкоцитарной фракции костного мозга, иммуномагнитной сепарации – для получения CD133+ клеток. Пациенты распределены в 3 группы по 14 человек: в I группе больным вводились аутологичные прогенеторные клетки CD133+, во II – лейкоцитарная фракция клеток костного мозга (CD34+), в III группе (плацебо) – использовался физиологический раствор. Препараты вводились в мышцы внутренней и внешней поверхности голени.

Оценка клинических исходов по шкале Rutherford показала, что в I и II группах пациентов, получивших клеточный материал, наблюдается статистически значимое улучшение клинического состояния по сравнению с группой «плацебо» (p<0,001 по критерию Манна-Уитни). По результатам тредмил-теста через 1, 6 и 12 месяцев дистанция безболевой ходьбы статистически значимо увеличилась в 1 и 2 группах в сравнении с III группой. Предложенный способ лечения можно рекомендовать для мультицентровых клинических испытаний.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хроническая ишемия нижних конечностей, трансплантация стволовых клеток, костный мозг, предшественники эндотелиоцитов.

Стр. 28-31

« Назад

Европейское общество сосудистых хирургов (ESVS)

Обложка журнала Ангиология и сосудистая хирургия